Sem qualquer tipo de regularização, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a fabricação, venda, distribuição, manipulação, propaganda e uso da bala gummy de tadalafila conhecida como “Metbala”. A medida vale para todos os lotes do produto e foi publicada nesta quarta-feira (14) no Diário Oficial da União.
Segundo a Anvisa, a empresa FB Manipulação Ltda, responsável pela “Metbala”, não possui autorização para fabricar medicamentos. Além disso, o produto não tem qualquer registro ou autorização concedida pela agência.
“A proibição também se aplica a qualquer pessoa, física ou jurídica, ou veículos de comunicação que comercializem ou divulguem esse produto”, reforça a Anvisa.
A agência ainda destaca que, pela legislação em vigor, medicamentos só podem ser vendidos por farmácias e drogarias e precisam, obrigatoriamente, estar registrados na Anvisa.
“O registro é a comprovação de que o produto possui eficácia, segurança e qualidade. A tadalafila é um medicamento sujeito à prescrição médica, e seu uso depende de avaliação específica do paciente”, explica a nota da agência.
A Anvisa também alerta sobre os riscos da automedicação, lembrando que produtos como esse não são inofensivos. “Quem faz propaganda de produtos irregulares comete infração sanitária e está sujeito a penalidades, incluindo multas”, finaliza o comunicado.